B级洁净区是指无菌配制和灌装等高风险操作A级区所处的背景区域。进入B区的洁净工作服必须是不脱落纤维或微粒,并能滞留身体散发的微料的连体工作服且必须戴口罩。新版GMP特别提醒必要时戴防护目镜,强调了应戴经灭菌且无颗粒物(如滑石粉)散发的橡胶或塑料手套,穿经灭菌或消毒过的脚套(详见新版GMP附录1第24条)。可在A/B区佩戴的防护目镜,重量轻,佩戴舒适,宽视野适合佩戴近视眼镜的工作人员使用,防雾设计,可耐受至少35次以上的高压灭菌。产品特点:亚洲鼻梁设计,让眼罩与面部更加贴合,鼻梁压迫感低,佩戴舒适。宽视野硅胶镜框,柔软贴面,镜框内科佩戴近视眼镜高弹性硅胶头带,可以根据不同头型自由调节长度后拉式扣件,配戴更方便间接通风阀门设计,避免水气聚集1mm高清双面防雾PC镜片,可在多次高温高压灭菌周期内保持防雾功能。双层洁净包装,提供COA报告可高温高压蒸汽灭菌护目镜使用注意事项。北京无菌洁净制药车间防护眼罩
生物制药领域的洁净室根据GMP规范的要求按照ABCD等级进行管理。工作服及其质量应与生产操作的要求及操作区的洁净度级别相适应,其式样和穿着方式应能满足保护产品和人员的要求,各洁净区的着装要求规定如下:D级区:应将头发、胡须等相关部位遮盖。应穿合适的工作服和鞋子或鞋套。应采取适当措施,以避免带入洁净区外的污染物。C级区:应将头发、胡须等相关部位遮盖,应戴口罩。应穿手腕处可收紧的连体服或衣裤分开的工作服,并穿适当的鞋子或鞋套。工作服应不脱落纤维或微粒。A/B级区:应用头罩将所有头发以及胡须等相关部位全部遮盖,头罩应塞进衣领内,应戴口罩以防散发飞沫,必要时戴防护目镜。应戴经灭菌且无颗粒物(如滑石粉)散发的橡胶或塑料手套,穿经灭菌或消毒的脚套,裤腿应塞进脚套内,袖口应塞进手套内,工作服应为灭菌的连体工作服,不脱落纤维或微粒,并能滞留身体散发的微粒。根据以上要求从洁净室管理要求上来说ABC级的时候都建议戴上护目镜,因为除了眼部会有分泌物外,同时也容易有眉毛的脱落。当然有部分洁净室环境等级不一定达到这么高,但是出于人员安全的考虑也会要求佩戴护目镜。上海无菌眼罩可高压灭菌全视野护目镜灭菌注意事项。
人员是大污染源,即使穿着规范,人员仍是洁净室大的污染源:人员引起的污染占洁净室污染的80%;生产工具和设备:15%;洁净室本身和过滤器缺陷:5%;即使穿着规范,洁净室中的人员坐或自立时,仍可产生100000/分钟的粒子;对于着装中护目镜的要求要求灭菌,而不是消毒在无菌区域几乎所有时间都需要配戴护目镜,不能戴在头部,配戴时不能有角度。对护目镜进行除雾允许在护目镜下配戴近视/远视镜根据以上要求从洁净室管理要求上来说ABC级的时候都建议戴上护目镜,因为除了眼部会有分泌物外,同时也容易有眉毛的脱落。
灭菌方式:蒸汽灭菌:121°C15-30min。辐照灭菌:伽马射线25kgy。清洁保养:以纯水或注射用水冲洗,后用柔软干布擦干或自然晾干。切勿使用乙醇、异丙醇、酸碱洗涤剂等具有腐蚀性的化学溶剂清洗。使用:1、近视眼镜无需特意摘除,可同时使用。2、长时间使用后,镜片会变老化,建议更换。3、硅胶带可根据头围调节长短。4、建议佩戴上沿带有压条的口罩,可有效防雾。灭菌注意事项:1、眼罩在灭菌锅内摆放时,勿将其他物品压在上面,否则易导致眼罩外框变形,影响使用。2、蒸汽灭菌温度切勿超过125度,灭菌时间不可超过30分钟。否则眼镜片的使用寿命会降低。3、灭菌过程时建议装在布袋或呼吸袋中。如何选择洁净区用护目镜?
1、B级洁净区是指无菌配制和灌装等高风险操作A级区所处的背景区域。进入B区的洁净工作服必须是不脱落纤维或微粒,并能滞留身体散发的微料的连体工作服且必须戴口罩。新版GMP特别提醒必要时戴防护目镜,强调了应戴经灭菌且无颗粒物(如滑石粉)散发的橡胶或塑料手套,穿经灭菌或消毒过的脚套(详见新版GMP附录1第24条)。2、A级洁净区主要是指:高风险操作区,如灌装区,放置胶塞桶,敞口安瓿瓶,敞口西林瓶的区域及无菌装配线或连接操作的区域。通常用层流操作台(罩)来维持该区的环境状态。层流系统在其工作区域必须均匀送风,风速为0.36--0.54M/S,(指导值)。应有数据证明层流的状态并需要验证,在密闭的隔离操作区或手套箱内,可使用单向流或较低的风速。护目镜的灭菌次数是多少次?上海耐高温防护眼罩
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可在A/B区佩戴的防护目镜,重量轻,佩戴舒适,宽视野适合佩戴近视眼镜的工作人员使用,防雾设计,可耐受至少35次以上的高压灭菌。可提供激光打码,每款护目镜提供编号定制服务。三款不同可蒸汽灭菌防护眼罩订购信息:WK1001S可蒸汽灭菌防护眼罩WK1001-1可蒸汽灭菌防护镜片副/袋WK1002S可蒸汽灭菌防护眼罩(带排气阀)WK1003S可蒸汽灭菌防护眼罩(不带排气阀)WK1002S-1蒸汽灭菌防护眼罩镜片产品材质:组成材料镜片聚碳酸脂(PC)镜框硅胶(Silicone)头带硅胶(Silicone)北京无菌洁净制药车间防护眼罩
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