[VIP第1年] 指数:3
B级洁净区是指无菌配制和灌装等高风险操作A级区所处的背景区域。进入B区的洁净工作服必须是不脱落纤维或微粒，并能滞留身体散发的微料的连体工作服且必须戴口罩。新版GMP特别提醒必要时戴防护目镜，强调了应戴经灭菌且无颗粒物（如滑石粉）散发的橡胶或塑料手套，穿经灭菌或消毒过的脚套（详见新版GMP附录1第24条）。A级洁净区主要是指：高风险操作区，如灌装区，放置胶塞桶，敞口安瓿瓶，敞口西林瓶的区域及无菌装配线或连接操作的区域。通常用层流操作台(罩)来维持该区的环境状态。层流系统在其工作区域必须均匀送风，风速为0.36--0.54M/S，(指导值)。应有数据证明层流的状态并需要验证，在密闭的隔离操作区或手套箱内，可使用单向流或较低的风速。进入A级洁净区的人员应应当用头罩将所有头发以及胡须等相关部位全部遮盖，头罩应当塞进衣领内，应当戴口罩以防散发飞沫，必要时戴防护目镜，应当戴经灭菌且无颗粒物(如滑石粉)散发的橡胶或塑料手套，穿经灭菌或消毒的脚套，裤腿应当塞进脚套内，袖口应当塞进手套内。工作服应为灭菌的连体工作服，不脱落纤维或微粒，并能滞留身体散发的微粒。可高压蒸汽灭菌防护眼罩。北京洁净区用眼罩
人员是大污染源，即使穿着规范，人员仍是洁净室大的污染源：人员引起的污染占洁净室污染的80%;生产工具和设备：15%;洁净室本身和过滤器缺陷：5%;即使穿着规范，洁净室中的人员坐或自立时，仍可产生100000/分钟的粒子;根据以上要求从洁净室管理要求上来说ABC级的时候都建议戴上护目镜，因为除了眼部会有分泌物外，同时也容易有眉毛的脱落.该防护眼罩为上海荣熠自由品牌产品。该产品所用的材料符合洁净室洁净要求，可耐受30次以上高温高压蒸汽灭菌，防雾设计，可佩戴近视眼镜，佩戴舒适。产品材质：护目镜材质为耐高温合成塑胶和硅胶，镜片材质为聚碳酸酯，经久耐用，适用于制药和医疗器械工业洁净室无菌操作使用。产品优势：▶可高温高压蒸汽灭菌消毒：121°C30分钟;▶表面光滑，无微粒脱落，不会污染环境；▶高超的工艺结合面部特征，适合长时间佩戴；▶180°宽视野，适合操作;▶员工的近视眼镜无需摘除，可直接佩戴；▶防雾设计，不影响操作;▶镜片可更换，有效降低成本；▶头箍可调节，两侧卡扣可根据头围自主调节；▶可耐受30次以上的反复灭菌▶重量：130g北京洁净区用眼罩可灭菌护目镜生产厂家。
可在A/B区佩戴的防护目镜，重量轻，佩戴舒适，宽视野适合佩戴近视眼镜的工作人员使用，防雾设计，可耐受至少35次以上的高压灭菌。产品特点：亚洲鼻梁设计，让眼罩与面部更加贴合，鼻梁压迫感低，佩戴舒适。宽视野硅胶镜框，柔软贴面，镜框内科佩戴近视眼镜高弹性硅胶头带，可以根据不同头型自由调节长度后拉式扣件，配戴更方便间接通风阀门设计，避免水气聚集1mm高清双面防雾PC镜片，可在多次高温高压灭菌周期内保持防雾功能。双层洁净包装，提供COA报告
生物制药工厂的洁净车间里，工人除了穿无尘服之外，还必须要带护目镜吗？这个需要首先确定下洁净等级，因为生物制药领域的洁净室根据GMP规范的要求按照ABCD等级进行管理。各洁净区的着装要求规定如下：D级区：应将头发、胡须等相关部位遮盖。应穿合适的工作服和鞋子或鞋套。应采取适当措施，以避免带入洁净区外的污染物。C级区：应将头发、胡须等相关部位遮盖，应戴口罩。应穿手腕处可收紧的连体服或衣裤分开的工作服，并穿适当的鞋子或鞋套。工作服应不脱落纤维或微粒。A/B级区：应用头罩将所有头发以及胡须等相关部位全部遮盖，头罩应塞进衣领内，应戴口罩以防散发飞沫，必要时戴防护目镜。应戴经灭菌且无颗粒物（如滑石粉）散发的橡胶或塑料手套，穿经灭菌或消毒的脚套，裤腿应塞进脚套内，袖口应塞进手套内，工作服应为灭菌的连体工作服，不脱落纤维或微粒，并能滞留身体散发的微粒。根据以上要求从洁净室管理要求上来说ABC级的时候都建议戴上护目镜，因为除了眼部会有分泌物外，同时也容易有眉毛的脱落。当然有部分洁净室环境等级不一定达到这么高，但是出于人员安全的考虑也会要求佩戴护目镜。GMP认证用高温高压防护眼罩。
可在A/B区佩戴的防护目镜，重量轻，佩戴舒适，宽视野适合佩戴近视眼镜的工作人员使用，防雾设计，可耐受至少35次以上的高压灭菌。产品材质：组成材料镜片聚碳酸脂（PC）镜框硅胶（硅胶）头带硅胶（硅胶）产品特点：亚洲鼻梁设计，让眼罩与面部更加贴合，鼻梁压迫感低，佩戴舒适。宽视野硅胶镜框，柔软贴面，镜框内科佩戴近视眼镜高弹性硅胶头带，可以根据不同头型自由调节长度后拉式扣件，配戴更方便间接通风阀门设计，避免水气聚集1mm高清双面防雾PC镜片，可在多次高温高压灭菌周期内保持防雾功能。双层洁净包装，提供COA报告订购信息：产品重量货号可蒸汽灭菌防护眼罩（带排气阀）104克WK1002S可蒸汽灭菌防护眼罩（不带排气阀）93克WK1003S蒸汽灭菌防护眼罩镜片/WK1002S-1洁净区用防雾可灭菌眼罩。北京洁净区用眼罩
洁净室护目镜，可高温高压灭菌。北京洁净区用眼罩
可进行高压蒸汽或辐射灭菌，符合人体工程学、采用全视野设计，可在光学近视眼镜外佩戴。镜框材质为耐高温合成塑胶和硅胶，镜片材质为聚碳酸酯，经久耐用，特别适合制药和医疗器械工业洁净室无菌操作使用。产品特点及优点○可用高压蒸汽或辐射灭菌○视野广阔并带有通风孔○镜框、镜片和松紧带由非过敏性材料制成○2mm厚聚碳酸酯镜片○可佩带于近视光学眼镜外○适用于无菌和洁净室环境，易于清洁○舒适，符合人体工程学，全视野设计○巧妙的非直接通风设计订购信息：产品重量货号可蒸汽灭菌防护眼罩（带排气阀）104克WK1002S可蒸汽灭菌防护眼罩（不带排气阀）93克WK1003S蒸汽灭菌防护眼罩镜片/WK1002S-1北京洁净区用眼罩
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