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数据安全智慧实验室系统软件 江苏瑞奇海力科技供应 江苏瑞奇海力科技供应

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所在地: 江苏省
***更新: 2024-11-05 00:41:42
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  • 江苏瑞奇海力科技有限公司
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产品详细说明

如21CFRPart11(电子记录和电子签名规则)。数据可追溯性:确保实验数据和操作可以准确地追溯到样品来源、实验条件和操作者。报告生成:标准化报告:LIMS系统能够自动生成标准化的实验结果报告,提供有关实验结果的清晰和一致的信息,以便共享和传播。电子记录和电子签名:电子记录:LIMS系统支持电子记录,以替代传统的纸质记录。电子签名:实验室工作人员可以使用LIMS系统进行电子签名,确保电子记录的合法性和合规性。审计和审计追溯性:审计支持:LIMS系统提供完整的审计追溯性,记录了对数据和样品的所有操作,以满足审计要求。总的来说,LIMS系统在医药检测行业中支持样品管理、数据管理、质量控制、合规性管理和数据报告等关键功能,有助于确保医药品质的可靠性、合规性和可追溯性。这对于医药产品的开发、制造和质量控制至关重要。

    LIMS系统(实验室信息管理系统)通常包括多种功能,以支持实验室管理、样品跟踪、数据管理和合规性。以下是LIMS系统通常包含的功能:样品管理:追踪和管理样品的来源、数量、状态和处理历史。这包括样品的标识、存储位置和取样日期。数据管理:记录、存储和管理实验数据、结果和元数据。确保数据的准确性、完整性和可追溯性。实验计划:安排实验和测试,包括分配资源、计划日期和时间。质量控制:监测实验和测试的质量控制参数,确保它们符合质量标准和合规性要求。合规性管理:确保实验室的操作符合法规、法律法规和标准。提供合规性文档和报告。报告生成:生成标准化的实验结果报告,提供有关实验结果的清晰和一致的信息。审计追溯性:提供完整的审计追溯性,以确保实验结果可以准确地追溯到样品来源、实验条件和操作者。资源管理:管理实验室资源,包括仪器、设备、耗材和人员。支持资源分配和计划。数据安全性:确保实验室数据的保密性和安全性,包括访问控制、用户权限和数据备份。样品追踪:跟踪样品的位置、状态和移动,以确保样品的准确性和可用性。数据分析和挖掘:集成数据分析工具,帮助实验室更好地理解和利用其数据,进行统计分析和可视化。

数据安全智慧实验室系统软件

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